Grupo Lonza assina acordo com a Oasmia Pharmaceutical

 

Na segunda-feira, o grupo farmacêutico suíço Lonza assinou um acordo de fabricação com a Oasmia Pharmaceutical da Suécia para o principal intermediário de medicamentos no fornecimento de material clínico para seu candidato a medicamento de investigação, Cantrixil.

A Lonza fornecerá testes de síntese, purificação e estabilidade em escala de quilogramas de Cantrixil, bem como lotes de cGMP de substâncias medicamentosas para fornecimento clínico, disse a empresa em um comunicado.

Lonza Group e suas instalações na China

A empresa planeja iniciar o processo de fabricação este mês em sua instalação de produção recentemente ampliada na China.

A Lonza concluiu uma expansão laboratorial em seu local de fabricação de ingredientes farmacêuticos ativos (API, sigla em inglês) em Nansha, na China. O objetivo da expansão era aumentar as capacidades dos laboratórios de desenvolvimento e fabricação de cGMP em escala de quilogramas, para o fornecimento clínico de APIs altamente potentes (HPAPI).

Os HPAPIs são ingredientes farmacêuticos ativos de alta potência.  Eles representam uma parte crescente do desenvolvimento de pequenas moléculas com requisitos especiais, que são relacionados a equipamentos, segurança de processos, contenção e design de instalações. Além disso, os HPAPIs atualmente são grande parte da produção da empresa, já que a demanda por fabricação vem crescendo.

Vale ressaltar, que os novos laboratórios também fazem parte de um investimento recente para expandir a capacidade de fabricação de médio porte em Nansha. E devido a essa expansão, a Lonza poderá atender à demanda por HPAPIs.

Jan Vertommen, diretor da Lonza, fez um comentário interessante. Ele afirmou que existem mais de 1.000 HPAPIs em desenvolvimento.

Além disso, as capacidades do laboratório aumentaram para 250 metros quadrados. A Lonza equipou novos laboratórios com equipamentos analíticos e de fabricação de última geração. Dessa forma, continuarão a apoiar o desenvolvimento e a fabricação de tratamentos inovadores para seus clientes e seus pacientes.