Pfizer хочет получить разрешение на бустерную дозу

Компания Pfizer разработала одну из самых эффективных вакцин против COVID-19 в мире. Однако поскольку COVID-19 продолжает развиваться, важно принимать дополнительные меры для защиты людей от вируса. Компания планирует в ближайшем будущем обратиться к регулирующим органам США с просьбой разрешить бустерную (дополнительную) дозу вакцины против COVID-19.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Центры по контролю и профилактике заболеваний опубликовали заявление 8 июля. Американцам, получившим две дозы, в настоящее время не требуется еще одна вакцина против COVID-19, согласно совместному заявлению. Некоторые ученые также подвергли сомнению необходимость применения бустерных инъекций.

Собственные данные американской компании показали снижение эффективности вакцины до 80% через шесть месяцев по сравнению с уровнем, который отмечался в США весной. Данные из Великобритании и Израиля показывают, что даже при снижающемся уровне антител вакцина Pfizer эффективна против тяжелых заболеваний на 95%. Вакцина также показала 95% эффективность в предотвращении симптоматического COVID-19 в клинических испытаниях, проведенных Pfizer и BioNTech SE. Компании провели это испытание в 2020 году.

Pfizer планирует выпустить 3 млрд доз в 2021 году

Собственные исследования Pfizer показывают, что бустерная (дополнительная) вакцина вырабатывает уровни антител в 5-10 раз больше, чем после второй дозы. Приведенные выше данные показывают, что третья доза обеспечит многообещающую защиту от COVID-19.

Многие страны Европы и других регионов уже обращались к компании с просьбой обсудить бустерные дозы. Некоторые страны могут начать введение бустерных доз до потенциального разрешения США.

Компания Pfizer ранее заявляла, что людям, вероятно, потребуется дополнительная доза, но некоторые ученые сомневались во времени и в целом в необходимости этой бустреной дозы. В ближайшем будущем компания планирует запустить плацебо-контролируемое испытание бустерной дозы с участием 10 000 человек. Даже если компании удастся получить разрешение FDA на бустерную дозу, это будет только первым шагом. Бустерная доза все равно должна быть пересмотрена и рекомендована консультантами CDC.

Поскольку бустерные дозы будут стимулировать рост спроса на вакцины, компания ищет способы увеличить производство. Pfizer хочет произвести 3 млрд доз в 2021 году и 4 млрд доз в 2022 году.

Pfizer и BioNTech также разрабатывают новую версию вакцины COVID-19 для борьбы со штаммом Delta. К счастью, компании полагают, что нет необходимости заменять текущую версию, чтобы решить эту проблему.

Неудивительно, что Pfizer ожидает, что вакцина COVID-19 будет ее основным источником дохода в течение многих лет. Глобальные расходы на вакцины против COVID-19, а также на бустерные вакцины могут составить 157 млрд долларов до 2025 года.